新聞中心
2020-04-24 14:00:00 來(lái)源:sma
? ? ? ?
? ?? 作為公司戰(zhàn)略合作伙伴,齊魯制藥藥物研究院 ? 副院長(zhǎng)何平博士(美籍華人),齊魯制藥固體制劑專(zhuān)家李健總監(jiān)于2020年4月17日到新馬藥機(jī)考察指導(dǎo)。
? ? ?? 何平博士作為齊魯制藥特聘首席科學(xué)家,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)突破眾多技術(shù)難題,完成了多個(gè)高端口服制劑的研究開(kāi)發(fā),開(kāi)展了數(shù)十個(gè)上市藥物的一致性評(píng)價(jià)工作。
? ? ? ?
?
? ? ?? 此次到訪,何博士和李總監(jiān)首先對(duì)新馬藥機(jī)的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行了深入了解,并對(duì)固體制劑實(shí)驗(yàn)室和車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了參觀和考察。何博士表示,國(guó)內(nèi)仿制藥開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)以后對(duì)固體制劑生產(chǎn)設(shè)備的要求不斷提高,高品質(zhì)的設(shè)備是藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)和保障。新馬公司有源于歐洲、先進(jìn)可靠的技術(shù),國(guó)際化的加工制造水平,規(guī)范化的質(zhì)量管理體系,性能穩(wěn)定、配置高端的產(chǎn)品,及可提供固體制劑研究和工藝改進(jìn)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室,這些都是非常符合現(xiàn)階段市場(chǎng)需求的優(yōu)勢(shì)。
? ? ?? 近二十年來(lái),齊魯制藥與新馬藥機(jī)一直保持著互利共贏的合作關(guān)系,雙方在設(shè)備技術(shù)、工藝流程、制劑工藝等方面不斷進(jìn)行深入交流與合作。截至目前,包括3條高效濕法制粒線、11臺(tái)壓片機(jī)、8臺(tái)膠囊機(jī)、11臺(tái)包衣機(jī)在內(nèi)的多個(gè)固體制劑整體解決方案在齊魯制藥各車(chē)間運(yùn)行良好。
? ? ?? 借此次片劑生產(chǎn)線項(xiàng)目驗(yàn)收的機(jī)會(huì),齊魯安替特派十人團(tuán)隊(duì)在新馬公司現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了為期10天的技術(shù)培訓(xùn),從設(shè)備原理、生產(chǎn)工藝、設(shè)備安裝調(diào)試以及生產(chǎn)操作等方面進(jìn)行了學(xué)習(xí)交流,又依次在靜態(tài)條件、空載運(yùn)行、模擬報(bào)警、帶料測(cè)試等各種條件下進(jìn)行了設(shè)備FAT驗(yàn)證。參訓(xùn)人員對(duì)新馬設(shè)備的高端品質(zhì)和良好性能給與了充分肯定和一致好評(píng)。
? ? ?? 新馬藥機(jī)將倍加珍惜風(fēng)雨同舟、共謀發(fā)展的合作情誼,在現(xiàn)有產(chǎn)品基礎(chǔ)上,以市場(chǎng)為導(dǎo)向、創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),持續(xù)加大研發(fā)投入,為廣大新老客戶、合作伙伴提供專(zhuān)業(yè)化、自動(dòng)化、信息化、智能化的整體解決方案,助力制藥企業(yè)智能化工廠建設(shè)和產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提升。
? ? ? ? ?